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            河北省食品藥品安全“十三五”規劃

            發布時間:2020-01-16 14:39:52

             

            《河北省食品藥品安全十三五規劃》

            責任分工方案

             

            為推動《河北省食品藥品安全十三五規劃》(以下簡稱《規劃》)的貫徹實施,按照國務院有關部門和省政府的部署要求,根據相關部門工作職責,現對《規劃》中總體目標、主要任務、保障措施及9個專欄工程項目進行責任分工,制定本分工方案。

            一、總體目標

            1.監管執法方面。全面實施全過程監管,堅決實行重典治亂??茖W合理劃分監管對象風險等級,對高風險對象實現100%全覆蓋監管。建立藥品定期安全性更新報告與評價系統,定期安全性更新報告評價率達到100%。對第三類醫療器械生產企業不良事件監測工作的檢查覆蓋率達到100%。(責任單位:省食品藥品監管局)

            2.能力建設方面。到十三五末,行政區域內藥品生產企業日常監督檢查覆蓋面達到100%;食品安全抽檢監測覆蓋全省100%食品生產企業和85%以上食品經營市場,覆蓋100%的食品類別;藥品不良反應病例縣(市、區)報告比例達到90%以上,醫療器械不良事件病例縣(市、區)報告比例達到90%以上;化妝品不良反應報告數達到50/百萬人。(責任單位:省食品藥品監管局)

            3.監管保障方面。開展全員分級分類培訓,全省監管人員年度參訓率不低于90%。切實加強執業藥師服務能力提升。食品藥品安全監管基層機構執法裝備標準化配備率達到80%??h級食品藥品監管機構及鄉(鎮、街道)設置的派出機構,主要業務用房達到相關建設標準,滿足執法基本需要。(責任單位:省食品藥品監管局)

            4.社會共治方面。企業主體責任有效落實,社會公眾廣泛參與,群眾滿意度明顯提升。到十三五末,群眾對食品藥品安全總體滿意度達到80%以上。(責任單位:省食品藥品監管局)

            5.源頭治理方面。高效、安全、經濟和環境友好農藥使用量占75%以上,高毒、高殘留品種降至2.5%以下。力爭十三五末主要農產品質量安全監測總體合格率穩定保持在97%以上,農業標準化普及率達到70%,農產品質量安全縣創建基本覆蓋全部農業縣(市、區)。(責任單位:省農業廳、省林業廳、省食品藥品監管局)

            二、主要任務

            (一)健全地方法規和標準體系

            依據《中華人民共和國食品安全法》等法律、法規,積極推進地方立法,完善相關配套法規、規章。根據監管和產業發展需要,及時確定我省食品藥品安全標準立項計劃,加快食品藥品安全地方標準制定、修訂工作,鼓勵企業制定嚴于國家標準的食品藥品安全企業標準。借鑒國內外先進做法和經驗,全面建立食品藥品安全生產經營良好行為規范。出臺我省市場銷售食用農產品質量安全監管相關規章制度,保障食用農產品消費安全。(責任單位:省衛生計生委、省農業廳、省林業廳、省食品藥品監管局、省法制辦)

            (二)完善食品藥品監管制度體系

            1.深入推進行政審批制度改革。嚴格貫徹落實《河北省行政許可條例》、《河北省行政許可目錄管理辦法》各項規定,實行審批事項目錄化管理;全面推行一個窗口辦理、透明辦理、網上辦理,提高行政效能,激發社會活力。大力推行權力清單、責任清單制度并實行動態管理,逐一厘清與行政權力相對應的責任事項、責任主體、責任方式。推進各類食品藥品技術審評能力建設,加強人員配置。推進仿制藥質量一致性評價。改革完善審評審批人事管理制度,強化審評審批工作保障。(責任單位:省食品藥品監管局)

            2.創新強化監督管理措施。建立實行分類分級監管制度,強化對高風險對象的監管;探索按照產業分布特點,在四品一械產業中心、流通集散地設置重點監管功能區,加強源頭監管;配合京津冀協同發展戰略實施,強化相關地域食品藥品監管。堅持問題導向,繼續加大監督抽查檢驗力度,擴大食品藥品抽查檢驗覆蓋面,提高抽查檢驗效率。開展食品安全風險、藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用和化妝品不良反應監測與評價,提升監測預警水平和風險控制能力。健全省、市、縣三級聯動執法工作機制,建設公安與行政部門間快速檢驗鑒定綠色通道。整體協調推進檢查核查體系、技術審評體系、檢測評價體系、風險預警交流體系、投訴舉報體系建設,基本滿足食品藥品監管工作需要。(責任單位:省食品藥品監管局、省公安廳

            3.健全應急管理體系。建立健全跨區域、跨部門的應急管理協作聯動和信息通報機制。完善省、市、縣三級應急預案體系,完善食品藥品安全突發事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責任追究機制。建立重大信息直報系統和應急信息平臺,形成統一指揮、功能適用、反應靈敏、運轉高效的應急指揮系統。建立健全應急檢驗檢測機制,加強應急隊伍及裝備建設,開展應急培訓演練工作,提高應急處置能力。引導社會力量參與應急管理,推動食品藥品生產經營主體建立健全應急處置機制。進一步強化食品藥品安全輿情監測研判,及時發現、妥善處置各類食品藥品安全突發事件。(責任單位:省食品藥品監管局、省監察廳、省檢察院)

            4.加大食品藥品領域刑事犯罪打擊力度。進一步強化行政執法和刑事司法銜接工作機制,搭建食品藥品安全執法辦案信息平臺,實現與公安機關、檢察機關信息互通、資源共享。加強省、市、縣公安機關食藥警察隊伍建設,選調優秀偵查人員和食品藥品領域專業人才充實食藥警察隊伍,加強業務培訓和經費保障,配齊配強偵查、快檢等辦案裝備,提高公安機關打擊食品藥品刑事犯罪的能力和水平。持續開展打擊食品藥品領域犯罪專項行動,維護廣大人民群眾飲食用藥安全和良好市場秩序。(責任單位:省食品藥品監管局、省公安廳、省檢察院)

            (三)加強科學技術支撐體系建設

            1.提升檢驗檢測能力。積極推進省、市、縣三級檢驗檢測能力建設和縣級檢驗檢測資源整合,加快形成科學、高效的食品藥品檢驗檢測體系。鼓勵和引導食品藥品企業加快提高自身檢測能力項目建設。繼續加大食品藥品安全抽樣檢驗力度,提高抽樣檢驗覆蓋面。合理劃分省、市、縣各級檢驗檢測重點品種和項目。大力推進食品藥品安全科技專項實施,全面提升各級檢驗檢測機構的綜合技術實力和水平,重點支持省、市、縣三級四品一械檢驗檢測機構建設,全面提升檢驗檢測能力,擴充完善檢驗資質,規范實驗室管理,完善技術審評機構,提升檢驗檢測隊伍整體素質和水平。由省食安辦牽頭,推動省級食品安全專家庫建設,明確具體條件,為濫用食品添加劑類犯罪的偵辦和有毒有害非食品原料鑒定等問題提供依據。(責任單位:省食安辦、省食品藥品監管局、省公安廳、省編制辦)

            2.加強風險監測評價體系建設。加強省、市、縣三級風險監測評價機構建設,進一步提高藥品、醫療器械不良反應(事件)監測、評價、預警和應急處置能力。加快設立化妝品不良反應監測哨點,逐步建成化妝品不良反應監測體系。力爭食源性疾病監測哨點覆蓋全省所有二級及以上醫院。建立完善保健食品化妝品質量安全風險監測評價體系,構建保健食品化妝品質量安全防控機制,指導企業提升產品質量控制能力。擴充監測人員,提高中高級技術人才比例,逐步建立風險監測評價技術隊伍。(責任單位:省食品藥品監管局、省人力資源社會保障廳、省編委辦、省衛生計生委)

            3.加強藥品重點品種研究。根據藥品不良反應監測、藥品抽檢、日常監管情況,從全省選擇藥品品種開展重點研究,分析影響產品質量的主要因素,探索提升藥品質量的有效措施。堅持繼承和創新,大力扶持中藥、民族藥發展。(責任單位:省食品藥品監管局)

            4.加快智慧食藥監信息化建設。全面打造智慧食品藥品安全監管體系,推動食品藥品安全追溯體系建設,把信息化建設作為全面加強食品藥品監管工作的重要支撐。建成覆蓋各級食品藥品監管部門完善的基礎數據中心、規范的信息化數據標準、統一的食品藥品監管信息化系統三大支撐體系。建設統一的食品藥品監管信息化應用系統,形成互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品監管信息化系統,提高食品藥品監管能力和服務水平。(責任單位:省食品藥品監管局、省工業和信息化廳)

            (四)健全食品藥品監管保障機制

            1.提高食品藥品監管隊伍素質。健全培訓管理制度機制,強化培訓需求導向。加強專業化教育培訓體系建設,搭建全系統網絡教育培訓平臺,積極推進網絡教育培訓,全面提升監管人員綜合素質和能力水平。實施重要崗位人員培訓考核合格上崗制度。推動省級食品安全專家庫建設。(責任單位:省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省人力資源社會保障廳)

            2.加強設施裝備保障。落實有關建設標準,逐步實現各級食品藥品監管機構業務用房、執法車輛配備標準化。大力推進省、市、縣、鄉四級食品藥品監管隊伍裝備配備的標準化建設,逐步實現食品藥品監督檢查、調查取證、行政處罰等電子化現場辦公。(責任單位:省食品藥品監管局、省財政廳)

            (五)全面落實企業主體責任

            1.落實主體責任。食品藥品生產經營者嚴格落實法定責任和義務,遵守法律、法規和食品藥品安全標準,采取多種措施,確保生產經營各環節數據信息采集留存真實、可靠、可溯源,確保生產過程整潔衛生并符合有關標準規范。建立健全食品藥品安全管理制度,配備食品藥品安全管理人員。主動監測已上市產品質量安全狀況,及時報告風險隱患,依法召回、處置不符合標準或存在安全隱患的產品。企業進一步提高主體責任意識,加強從原料采購到生產銷售的全流程質量管理,建立食品藥品安全自查制度,推行產品認證和第三方質量檢驗檢測。推動行業協會商會建立健全經營自律規范、自律公約和職業道德準則,規范會員行為。(責任單位:省食品藥品監管局)

            2.建設信用體系。加強信用記錄建設,依托組織機構代碼實名制和身份證信息,建立并動態更新食品藥品從業人員及企業信用檔案,推進信用信息異地和部門間共享,促進信用狀況與市場掛鉤,完善落實嚴重失信行為懲戒制度,推行信用報告制度,形成市場倒逼企業守法經營的機制。(責任單位:省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省商務廳、省工商局)

            3.加強政策引導。完善食品藥品產業政策,促進食品藥品生產企業增品種提品質創品牌,引導企業兼并重組,促進資源向優勢企業集中,提高食品藥品質量安全水平和產業規?;?、集約化、規范化水平。建立企業責任保險制度和藥品不良事件損害救助體系,開展食品藥品安全公益訴訟,建立風險分擔的社會救濟機制。(責任單位:省發改委、省工業和信息化廳、省質監局、省法院、省食品藥品監管局)

            (六)嚴格全過程監管

            1.嚴格規范食品生產經營行為。嚴把食品生產經營許可關。對食品(含食品添加劑)生產、食品經營(不含銷售食用農產品)、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品,依法嚴格實施許可管理。獲證餐飲服務單位全面推行明廚亮灶。推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點城市建設。(責任單位:省食品藥品監管局、省質監局、省發展和改革委、省住房城鄉建設廳)

            嚴格生產經營環節現場檢查。食品生產經營企業認真履行法定義務,嚴格遵守許可條件和相關行為規范??茖W劃分食品生產經營風險等級,加強對高風險食品生產經營企業監督檢查。合理劃分省、市、縣檢查事權,確定檢查項目和頻次。(責任單位:省食品藥品監管局

            嚴格特殊食品監管。嚴厲打擊保健食品虛假宣傳、商業欺詐、誘騙消費者購買等違法行為。(責任單位:省食品藥品監管局、省工商局、省公安廳)

            嚴格網格化監管??茖W劃定縣、鄉行政區域內監管網格,合理配備監管協管力量,做到定格、定崗、定員、定責。建立健全責任包干、信息管理、上下聯動、社會協作、協調處理、宣傳引導、考核評價等制度,有效消除各類風險隱患。到十三五末,縣、鄉100%完成食品安全網格劃定。(責任單位:省食品藥品監管局)

            2.加強餐桌污染源頭治理。推進農業標準化生產,實施農業標準化推廣工程。組織實施2020年化肥、農藥和獸藥使用量零增長行動,嚴控農藥獸藥殘留,嚴格添加劑使用管理。推進重金屬污染源頭治理,摸清土壤污染分布情況,退耕、修復、保護并舉,開展污染耕地分級分類治理。(責任單位:省食安辦、省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳、省環境保護廳)

            3.嚴格規范藥品醫療器械研制生產經營使用行為。加強研制環節監管。嚴格落實藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范、醫療器械臨床試驗質量管理規范。建立臨床試驗數據管理平臺,加強臨床試驗監督檢查,確保非臨床研究和臨床試驗數據真實可靠。(責任單位:省食品藥品監管局)

            加強生產環節監管。全面實施藥品生產質量管理規范、中藥材生產質量管理規范和中藥飲片炮制規范、醫療器械生產質量管理規范。開展對藥用原輔料和藥包材生產企業延伸監管。對疫苗、血液制品、生物制品及血篩診斷試劑全面實施批簽發。加強無菌和植入性等高風險醫療器械監管。(責任單位:省食品藥品監管局)

            加強流通環節監管。全面實施藥品醫療器械經營質量管理規范,加強冷鏈運輸貯存質量監管。探索藥品分銷企業許可銷售屬地化,實行生產經營企業購銷業務人員網上備案與核查制度。積極推行生產企業僅經一個批發環節向醫療機構銷售藥品的兩票制,鼓勵實行生產企業與醫療機構直接結算藥品貨款的一票制。(責任單位:省食品藥品監管局、省衛生計生委

            加強使用環節監管。嚴格執行醫療機構藥品監督管理辦法和醫療器械使用質量監督管理辦法,嚴把購進、驗收、貯存、養護、調配及使用各環節質量關。加強植入性等高風險醫療器械管理。及時報告藥品不良反應、醫療器械不良事件。嚴格執行憑處方銷售處方藥規定。加強麻醉藥品、精神藥品處方管理。(責任單位:省食品藥品監管局、省衛生計生委)

            4.全面強化現場檢查和監督抽驗。省級食品藥品監管部門負責制定全省年度監督管理計劃,抽查行政區域內大型食品藥品生產經營企業,督導核查市、縣級監督管理工作;市、縣食品藥品監管部門負責日常監督檢查,按照雙隨機、一公開原則(隨機選派檢查員、隨機確定檢查對象,檢查結果及時向社會公開),加強事中事后監管。重點圍繞行為規范、工藝合規、數據可靠等方面,對企業開展質量管理全項目檢查,檢查工藝、數據、供應商、供應鏈和證票賬貨款,嚴厲打擊弄虛作假等各類違法行為,確保符合相關質量管理規范要求。食品安全現場檢查應按年度監督檢查計劃,覆蓋所有生產經營單位,重點檢查農村、學校、幼兒園等重點區域,小作坊、小攤販、小餐飲等重點對象,以及中高風險食品生產經營者。到十三五末,基本實現對學校食堂、幼兒園食堂實時監控全覆蓋。加大對疫苗、血液制品等高風險藥品、高風險醫療器械品種生產企業日常監管頻次。逐步建立專職檢查員隊伍,全面實施風險等級管理,按照風險等級進行檢查核查,及時排查各類潛在風險。(責任單位:省食品藥品監管局、省教育廳)

            5.加強對網絡銷售食品藥品等新生業態監管。制定互聯網食品藥品經營等監督管理辦法,完善互聯網食品藥品經營等新業態監管機制,落實第三方平臺提供者的食品藥品安全管理責任。落實網絡平臺食品經營資質審核責任,完善網上交易在線投訴和售后維權機制。建設網絡非法銷售食品藥品監測系統,建立跨部門協調機制,規范網絡非法銷售食品藥品案件處置流程,嚴厲打擊通過網絡銷售假劣食品藥品違法行動;規范網絡食品藥品信息服務與廣告發布,嚴厲打擊利用網絡發布虛假廣告,進行虛假宣傳的違法行為。(責任單位:省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省公安廳、省工商局、省政府新聞辦)

            6.切實加大執法辦案和信息公開力度。加強省級稽查執法隊伍建設,組織協調大案要案查處,強化辦案指導和監督,探索檢查稽查合一工作機制。按規定全面公開行政許可、日常監管、抽樣檢驗、檢查核查、執法處罰信息。(責任單位:省食品藥品監管局、省公安廳)

            (七)加快形成社會共治格局

            1.鼓勵社會公眾參與監督。發揮政府引導作用,調動企業、監管部門、行業組織、新聞媒體、社會公眾等積極性,形成食品藥品安全群防群控工作格局。進一步完善我省食品藥品投訴舉報體系,規范投訴舉報受理辦理程序,加強投訴舉報中心隊伍建設,逐步建成覆蓋省、市、縣三級,橫向聯通、縱向聯動、集散一體、高效運行的投訴舉報業務系統。健全公眾參與監督的激勵機制,暢通投訴舉報渠道,繼續深入推行食品藥品有獎舉報,強化對舉報人保護,加大舉報獎勵力度,鼓勵公眾及行業內部人士舉報食品藥品違法行為。加快發展食品藥品基層監督員、協管員、信息員等群眾性隊伍,拓展社會監督和群防群控途徑。完善河北省食品安全專家委員會和河北省藥品生產安全隱患風險評估專家委員會,借助專家智慧加強食品藥品安全工作。通過政府向社會力量購買服務,促進發揮市場專業化服務組織在食品藥品檢驗、合規性檢查等方面的作用。加強執業藥師配備,強化藥品使用指導。支持食品藥品領域理性維權,支持有關組織依法提起公益訴訟。(責任單位:省食安辦、省食品藥品監管局、省財政廳、省公安廳、省民政廳、省政府新聞辦、省法院)

            2.加強媒體監督和引導。構建立體化新聞宣傳平臺和宣傳聯絡員隊伍,開展多種形式的新聞發布和宣傳引導,努力營造有利于食品藥品安全工作的良好氛圍。支持新聞媒體開展輿論監督,準確、客觀地進行相關報道,曝光典型案件,震懾違法犯罪行為;認真調查、核實、研判和處理媒體反映的食品藥品安全問題,采取有效措施消除安全隱患。加強食品藥品安全信息發布,解疑釋惑,正確引導社會輿論,防止不實報道和惡意炒作。利用報刊、電視、廣播、網絡等多種傳播介質,廣泛開展食品藥品安全有關的法律法規、消費常識、社會影響等內容的宣傳,鼓勵廣大人民群眾參與食品藥品安全監管,努力形成全社會共同參與食品藥品安全監管的良好局面。(責任單位:省食品藥品監管局、省政府新聞辦)

            3.開展科普法制宣傳。實施全民食品藥品安全宣傳計劃,將食品藥品安全納入公益性宣傳范圍。制定食品藥品安全宣傳教育綱要,開展形式多樣的宣傳活動,普及食品藥品安全基礎知識,提高全社會的食品藥品安全意識,增強消費者自我保護和參與監督能力。深入開展食品藥品法制宣傳,及時發布犯罪預警信息,曝光典型違法犯罪案例,提高企業和公眾風險防范能力。充分發揮食品藥品安全專家和志愿者作用,廣泛普及食品藥品安全知識,引導公眾科學理性消費。大力開展校園食品藥品安全教育,通過公共安全教育課、集中宣傳教育等方式提高青少年學生的食品藥品安全意識。(責任單位:省食安辦、省食品藥品監管局、省教育廳、省公安廳、省法制辦、省政府新聞辦)

            4.組織實施風險交流。健全風險交流機制,搭建風險交流平臺,廣泛開展風險交流,提高公眾的食品藥品安全風險防范能力。(責任單位:省食安辦、省衛生計生委)

            (八)提高依法行政能力

            1.建立執法全過程記錄制度。制定行政執法程序規范,明確具體操作流程,重點規范行政許可、行政處罰、行政強制、行政檢查等執法行為。注重發揮法律顧問和法律專家的咨詢論證、審核把關作用。(責任單位:省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳、省公安廳、省法制辦)

            2.落實誰執法誰普法的普法責任制。建立行政執法人員以案釋法制度,使執法人員在執法普法的同時不斷提高自身法治素養和依法行政能力。(責任單位:省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳、省公安廳、省法制辦

            (九)深入開展雙安雙創行動

            根據國家的統一部署,繼續開展食品安全示范城市創建和農產品質量安全縣創建(雙安雙創)行動,發揮示范引領作用,充分調動所有利益相關方的積極性和創造性,激發全社會正能量,構建政府、市場、社會密切協同的食品安全多元化治理格局。推進農產品質量品牌戰略,以無公害農產品為重點,大力發展三品一標認證。實施食品安全和農產品質量安全示范引領工程,鼓勵各地分層次、分步驟開展本區域食品安全和農產品質量安全示范創建行動。(責任單位:省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳、省財政廳)

            三、保障措施

            (一)加強組織領導。實行食品藥品安全黨政同責、一崗雙責、失職追責,各級政府要加強組織領導,建立統一領導、分工負責、密切配合的工作機制,形成推動規劃落實的合力。各級各有關部門要制定食品藥品安全十三五規劃實施方案,將本規劃確定的發展目標、主要任務與重點項目逐項分解,落實到具體部門,明確工作責任,強化協調調度、督促檢查、問責機制,確保規劃順利實施。(責任單位:政府各有關部門)

            (二)加大經費投入。各級政府普遍建立財政投入保障穩定增長長效機制,根據當地食品藥品安全工作實際需要,進一步完善經費投入保障機制,加大對食品藥品安全的經費投入,保障食品藥品安全重點工程項目建設經費。建立健全與食品藥品行政監管及刑事打擊職責相匹配的財政經費保障機制,依法將食品藥品行政監管與刑事打擊經費和基礎設施建設項目投資納入各級政府預算予以保障。不斷加大對檢驗檢測設備設施、技術裝備和食品藥品行政監管與刑事打擊經費的投入,特別是要向基層和貧困地區傾斜,確保食品藥品行政監管與刑事打擊工作正常有序開展。強化監督檢查,嚴格資金使用管理,確保??顚S?,提高資金使用效益。(責任單位:省財政廳及有關部門)

            (三)建立評估制度。適時開展對規劃執行情況的監測、評估、督導,對建設項目進行動態跟蹤及實施效果評估。根據規劃實施情況和監管事業改革發展情況,適時對規劃任務目標作出調整,做好規劃實施的銜接與補充。(責任單位:省食品藥品監管局及有關部門)

            四、列入規劃的9個專欄工程項目(詳見列表)


             列入《規劃》的9個專欄工程項目

             

            序號

            專欄名稱

            工程項目內容

            牽頭部門

            備注

            1

            專欄突發事件應對能力提升工程

             

            1.應急隊伍及裝備建設工程。加強省、市兩級骨干機動應急隊伍及應急裝備建設,各市(含定州、辛集市)分別組建1支食品藥品安全骨干應急隊伍。以各市(含定州、辛集市)應急隊伍為基礎,組建平戰結合的省級機動應急隊伍。

            省食品藥品監管局


            2

            2.應急平臺體系建設工程。建設功能完備、標準統一、互聯互通的食品藥品安全應急信息平臺。建設覆蓋省市縣、輻射鄉鎮(街道)的食品藥品安全突發事件信息直報網絡。

            省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省財政廳


            3

            3.建設省、市、縣食品藥品安全輿情監測網絡。到十三五末,輿情監測網絡縣(市、區)覆蓋率達到70%。

            省食品藥品監管局、省工業和信息化廳


            4

            4.建設食品藥品安全突發事件案例庫,研發食品藥品安全突發事件仿真模擬演練系統。

            省食品藥品監管局、省工業和信息化廳


            5

            專欄檢驗檢測能力提升工程

            1.分級分類建設檢驗檢測實驗室。擴充完善省級食品、藥品、化妝品、醫療器械檢驗檢測實驗室;改造提升市級食品、藥品檢驗檢測實驗室;建設區域性縣級綜合食品檢測實驗室。

            省食品藥品監管局、省發展改革委、省財政廳


            6

            2.購置更新各級檢驗檢測機構的大型檢驗檢測儀器設備。

            省食品藥品監管局、省財政廳


            7

            3.建立省、市兩級食品、藥品檢驗機構實驗室信息管理系統。

            省食品藥品監管局、省財政廳


            8

            4.在全省食用農產品批發市場、農貿市場和標準化菜市場建立食品安全監測站,實現對農藥獸藥殘留、瘦肉精、甲醛及亞硝酸鹽等項目的快速檢測。

            省食品藥品監管局、省財政廳


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            5.鼓勵國有骨干糧食收儲企業更新配置專用檢驗儀器;改進扦樣、收儲和質量安全溯源技術,支持糧食企業配置必要快檢設備,安排必要的快檢費用,提升質量安全保障能力。

            省糧食局、省財政廳


            10

            6.合理劃分檢驗檢測重點。省級食品藥品監管部門按照避免重復的原則,重點對大型企業生產且全國流通的重點品種進行抽檢,力爭覆蓋全省取得食品生產許可證的全部食品生產企業。市、縣兩級食品藥品監管部門主要負責對行政區域內具有一定規模的市場銷售的蔬菜、水果農藥殘留,畜禽肉、水產品獸藥殘留等進行抽檢,同時負責對本地小型生產企業、小作坊生產加工的食品和餐飲單位自制食品的抽檢。

            省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳


            11

            7.全面開展監督抽檢。對全部31個品類食品開展全覆蓋的檢驗檢測。到2020年,全省統一組織的食品檢驗量達到每年4/千人。其中,省、市、縣三級組織的主要針對農藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年2/千人。全省藥品抽驗實現對行政區域內生產企業生產的基本藥物全覆蓋,整合全省藥品抽驗數據,開展對藥品抽驗數據的深度分析利用,建立風險評估和預警機制。

            省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳


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            專欄3  “互聯網+食品藥品安全監管工程

             

            1.推進智慧食藥監信息化建設。建立完善全省食品藥品信息化數據標準規范體系。數據標準規范體系包括信息資源、應用系統、數據共享、交換等標準,促進食品藥品監管系統業務協同、信息共享和大數據應用。

            省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省財政廳


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            2.建立完善全省食品藥品監管基礎數據中心,推動全省數據統一共享。按照統一的信息化數據標準規范體系,建設和完善省級基礎數據中心,加強數據的收集、存儲、處理、分析、應用、發布等統一管理,實現資源整合和數據共享。

            省食品藥品監管局、省工業和信息化廳


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            3.建設統一的食品藥品監管信息化應用系統。建設和完善覆蓋食品藥品監管業務的行政執法、信用管理、監測預警、應急管理、公共服務、決策支持、綜合業務管理等信息化業務平臺。

            省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省財政廳


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            專欄人才隊伍素質提高工程

            1.人才隊伍基礎工程。加快審評認證、執法辦案、監督抽驗、政策法規人才隊伍建設。搭建省、市、縣三級系統網絡教育培訓平臺,建立全省食藥監師資庫。

            省食品藥品監管局、省工業和信息化廳、省人力資源社會保障廳


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            2.加強培訓。完成新一輪食品藥品監管部門負責同志和基層一把手、機構改革后新入職人員全員崗位勝任力培訓;每年組織2次基層藥品生產監管人員及藥品生產企業質量授權人培訓;每年組織1次藥品生產企業藥品不良反應監測人員培訓;每年組織2次醫療器械GMP檢查員培訓。系統開展對食品藥品安全監管人員專業化培訓,人均不低于40學時/年;新入職人員規范化培訓不低于90學時。

            省食品藥品監管局


            17

            3.建立藥品審評認證專職檢查員隊伍、藥品注冊現場核查隊伍,適應新形勢下藥品審評認證檢查工作需要。

            省食品藥品監管局、省人力資源社會保障廳、省編委辦


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            4.執業藥師注冊。完成15萬人次的執業藥師注冊工作,執業藥師注冊率達到80%以上。

            省食品藥品監管局


            19

            5.本科以上學歷人員達到食品藥品監管隊伍總人數的70%,高層次專業人才在技術人才隊伍中數量占比超過15%。食品藥品安全一線監管人員中,具有食品藥品相關專業背景的人員占比平均每年提高2%。

            省食品藥品監管局、省人力資源社會保障廳


            20

            專欄執法裝備配備工程

             “十三五時期為省、市、縣三級稽查執法隊伍以及市、縣(市、區)監管機構和鄉鎮派出機構配備執法基本裝備、執法取證裝備、快檢裝備和應急裝備等。食品藥品安全監管基層機構執法裝備標準化配備率達到80%。

            省食品藥品監管局、省財政廳


            21

            專欄食用農產品源頭治理工程

            1.農藥殘留治理工程。實施農藥使用量零增長行動。到十三五末,主要農作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到30%以上,專業化統防統治覆蓋率達到40%以上。

            省農業廳


            22

            2. 獸藥殘留治理工程。實施獸藥產品追溯制度。新研發和推廣低毒、低殘留新獸藥,淘汰高風險獸藥。到十三五末,動物產品獸藥殘留合格率保持在97%以上。

            省農業廳、省食品藥品監管局


            23

            3.測土配方施肥推廣工程。到十三五末,測土配方施肥覆蓋率達到90%以上,主要農作物化肥使用量實現零增長。

            省農業廳、省林業廳


            24

            4.耕地污染風險管控工程。對輕度污染耕地,采取農藝調控措施,降低農產品超標風險;對中度污染耕地,篩選適合當地特點、不易富集重金屬的替代作物品種,采取替代種植、治理與修復措施;對重度污染耕地,嚴格用途管制,禁止種植食用農產品或飼草,實行退耕還林或者開展土壤治理修復。

            省農業廳、省林業廳 、省食安辦


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            5.農業標準化推廣工程。建設食用無公害、綠色、有機農產品生產示范基地。十三五末,標準化生產示范園(場)全部通過三品一標(指無公害農產品、綠色食品、有機農產品、農產品地理標志)認證登記。

            省農業廳、省林業廳


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            專欄藥品、醫療器械、化妝品質量提升工程

             

            1.加快推進仿制藥質量和療效一致性評價。

            省食品藥品監管局


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            2.省級每年組織檢查50-60家省內藥品生產企業,每年全覆蓋檢查省內血液制品生產企業、疫苗生產企業、麻醉藥品和二類精神藥品原料藥生產企業,每年開展7000批次藥品監督抽驗。

            省食品藥品監管局


            28

            3.省級每年對省內二類醫療器械臨床試驗檢查產品10個,對二、三類醫療器械生產企業質量管理體系核查20家。

            省食品藥品監管局


            29

            4.省級每年完成對30家化妝品生產經營單位的監督檢查,每年開展200批次的化妝品質量安全監督抽檢。

            省食品藥品監管局


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            5.組織全省藥品檢驗機構完成20個品種的探索性課題研究。

            省食品藥品監管局


            31

            6.組織有關藥品生產企業完成10個品種的質量提升課題研究。

            省食品藥品監管局


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            專欄科普宣傳工程

             

            1.實施科普惠民工程,建立食品藥品安全科普知識資料庫,編輯制作動漫、音視頻、公益廣告,編寫科普文章,編繪掛圖、折頁及科普信息圖,建設食品藥品安全科普示范基地和食品藥品安全科普宣傳站,面向社會各個階層廣泛傳播。

            省食安辦、省食品藥品監管局、省政府新聞辦


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            2.深入開展全國食品安全宣傳周”“全國安全用藥月等科普宣傳活動。

            省食安辦、省食品藥品監管局


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            3.建立宣傳聯絡員隊伍,推廣兩微一端新媒體平臺,構建立體化新聞宣傳平臺。

            省食品藥品監管局


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            4.持續加強12331投訴舉報暨行風監督熱線的宣傳。

            省食品藥品監管局


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            專欄9  “雙安雙創工程

             

            1.擴展創建范圍。2017年將雙安雙創行動擴展到部分市、縣(市、區)。省食安辦和省農業廳分別負責制定相關配套辦法和評價細則,通過示范帶動、評價考核、排名授牌等措施,推動各級政府落實管理責任,完善法規制度,強化管理責任,創新監管舉措,加大監管力度,整體提升食品安全保障水平和人民群眾滿意度。

            省食安辦、省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳


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            2.確保重點突破。通過雙安雙創行動,力爭在奶業全鏈條追溯、供應京津蔬菜安全和品牌、美麗鄉村餐飲保障上率先突破,打造河北食品安全保障品牌。

            省食安辦、省食品藥品監管局、省農業廳、省林業廳


             

             

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