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            食品生產許可審批服務指南

            發布時間:2018-09-17 14:23:13

            食品生產許可審批服務指南

             

             

            一、適用范圍

            本指南適用于河北省省級食品(嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品)審批的申請和辦理。對于同一家食品生產企業申請多個類別食品許可,其申請的食品類別包含有“特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品”的,該企業的所有食品生產許可申請均到河北省食品藥品監督管理局申報。例如:一家食品生產企業申請的食品類別有嬰幼兒配方食品或特殊醫學用途配方食品同時還生產其他類別食品的,則該企業所有類別食品的許可申請均到省局申報。

            二、項目信息

            食品生產許可審批

            三、辦理依據

            《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》(2015年修訂)、《食品生產許可管理辦法(2015年修訂)》《食品生產許可審查通則(2016版)》、各類產品《生產許可審查細則》等。

            四、受理機構

            河北省食品藥品監督管理局政務服務中心。

            五、決定機構

            河北省食品藥品監督管理局。

            六、審批數量

            本許可事項實行一企一證。

            七、辦事條件

            申請人是河北省內企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。

            八、申請材料

            (一)首次申請食品生產許可證的行政許可

            1.食品生產許可申請書(新設立);

            2.營業執照復印件;

            3.授權委托書及代理人身份證明;

            4.負責人身份證復印件;

            5.食品生產工藝流程圖;

            6.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖;

            7.食品生產加工場所各功能區間布局平面圖;

            8.食品生產工藝設備布局圖;

            9. 產品執行標準文本;(產品執行標準為企標的需提供);

            10.保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品應提交企業生產質量管理體系文件及相關注冊和備案文件;

            11.食品生產許可申請人生產屬于國家產業政策調整范圍的產品,或地方性法規、規章以及省政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定,屬于需要有關部門核準后方可生產的產品還應當按規定提交相關證明文件;

            12.法律法規規定的其他證明材料。

            (二)申請延續食品生產許可證的行政許可

            1. 食品生產許可申請書(延續)

            2、申請人生產條件變化情況聲明;

            3. 食品生產許可證(正本、副本及明細表)復印件;

            4. 營業執照復印件并交驗原件;(涉及營業執照載明事項變更的還需提交變更前的營業執照復印件)

            5. 授權委托書及代理人身份證明;

            6. 負責人的身份證復印件并交驗原件;

            7. 食品生產工藝流程圖;

            8. 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖;

            9. 食品生產加工場所各功能區間布局平面圖;

            10. 工藝設備布局圖;

            11. 產品執行標準文本;(產品執行標準為企標的需提供)

            12. 保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品應提交企業生產質量管理體系文件、質量管理體系統運行情況自查報告,以及相關注冊和備案文件;

            13.食品生產許可申請人生產屬于國家產業政策調整范圍的產品,或地方性法規、規章以及省政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定,屬于需要有關部門核準后方可生產的產品還應當按規定提交相關證明文件;

            14. 法律法規規定的其他證明材料。

            (三)申請變更食品生產許可證的行政許可

            1. 食品生產許可申請書(變更);
                2. 申請人生產條件變化情況聲明;
                3. 食品生產許可證(正本、副本及明細表)復印件;
                4. 營業執照復印件并交驗原件; (涉及營業執照載明事項變更的還需提交變更前的營業執照復印件)

            5. 授權委托書及代理人身份證明;

            6. 負責人的身份證復印件并交驗原件;
                7. 食品生產工藝流程圖;(涉及變化時需提交)
                8. 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖;(涉及變化時需提交)
                9. 食品生產加工場所各功能區間布局平面圖;(涉及變化時需提交)
                10. 食品生產主要設備、設施清單;(涉及變化時需提交)
                11. 工藝設備布局圖;(涉及變化時需提交)
                12. 產品執行標準文本;(產品執行標準為企標的需提供)(涉及變化時需提交)
                13. 特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品應提交企業生產質量管理體系文件、及相關注冊和備案文件;(涉及變化時需提交)
                14.食品生產許可申請人生產屬于國家產業政策調整范圍的產品,或地方性法規、規章以及省政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定,屬于需要有關部門核準后方可生產的產品還應當按規定提交相關證明文件;(涉及變化時需提交)
                15.法律法規規定的其他證明材料。

            (四)食品生產許可變更報告事項

            1.食品生產許可變更事項報告書;

            2. 報告人生產條件變化情況聲明;

            3. 食品生產許可證(正本、副本及明細表)復印件;

            4. 營業執照復印件并交驗原件;

            5. 授權委托書及代理人身份證明;

            6. 負責人的身份證復印件并交驗原件。

            (五)食品生產許可證補辦申請事項

            1. 食品生產許可證補辦申請書;

            2.企業食品生產許可證(正本、副本及明細表)復印件(食品生產許可證毀損的需提交毀損原件);

            3. 營業執照復印件并交驗原件;

            4. 縣級以上食藥監管部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告材料;

            5. 授權委托書及代理人身份證明。

            (六)申請材料的要求

            1.填寫應按照申請表填表說明的要求填寫申請表各項,要實事求是,不得弄虛作假。

            2.申請書應用鋼筆填寫或打印,要求字跡清晰、工整,申請材料如有手寫更正的應由申請人在更正處簽名或蓋章,并注明更正日期。

            3.申請食品生產許可事項需提交申報資料原件1份、復印件2份(復印件應清晰并與原件一致)、電子版1份(電子版應與原件填寫內容一致)。

            4.申請人申請多個食品類別的應填寫一套申請材料。

            5.提交的申請材料按照材料清單順序裝訂。

            6.申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。

            7.使用A4規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊。

            8.使用中國法定計量單位。

            9.申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。

            10.所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。

            11.不予行政許可后再次申報的,應提交不予行政許可決定書復印件。

             (七)申請材料提交

            申請人可通過窗口報送、郵寄等方式提交材料。

            九、申請接收

            (一)接收方式

            1.窗口接收;

            2.郵寄接收。

            接收部門:河北省食品藥品監督管理局政務服務中心

            接收地址:石家莊市紅旗大街391號

            郵政編碼:050091  聯系電話:0311-83720027、83720040.

            (二)對外辦公時間:上午:8:30—11:30     下午:13:30—17:30(6、7、8月下午為14:30—17:30)

            十、辦理基本流程

            食品生產許可審批服務指南(圖1)

            十一、辦理方式

            1.受理

            申請人向河北省食品藥品監督管理局受理大廳提出申請,大廳工作人員按照《食品生產許可管理辦法》及相關形式審查要求對申報資料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;申報資料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;申報資料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申報資料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,申報資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正資料的,受理行政許可申請。

            2.技術審評

            河北省食品檢驗院食品生產許可審查部組織有關專家及技術人員對申請材料和申請人現場實際情況進行技術審查,并出具現場核查報告。

            3.行政許可決定

            河北省食品藥品監督管理局自接收申請人申請材料之日起20個工作日內完成行政審查,并依法作出是否批準的行政許可決定;因特殊原因需要延長期限的經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。

            4.送達

            河北省食品藥品監督管理局應當自作出行政許可決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。

            十二、審批時限

            1.受理:5個工作日;

            2.行政許可決定:20個工作日。因特殊原因需要延長期限的經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。

            十三、審批收費依據及標準

            不收費。

            十四、審批結果

            (一)首次申請食品生產許可證

            食品生產許可證,有效期五年。

            許可年審或年檢:無

            (二)延續食品生產許可證

            申請人申請延續食品生產許可證的,應當在食品生產許可證有效期期屆滿30個工作日前提出延續申請。

            (三)食品生產許可證許可事項變更

            與行政許可批件相同。

            (四)食品生產許可證補辦

            與原行政許可批件相同。

            十五、結果送達

            作出行政決定后,應在10個工作日內,通過電話或郵件等方式通知或告知申請人,并通過現場領取或郵寄的方式將相關文書送達。

            十六、申請人權利和義務

            (一)依據《中華人民共和國行政許可法》,申請人依法享有以下權利:

            1.依法取得行政許可的平等權利;

            2.對行政機關實施行政許可,享有陳述權、申辯權;

            3.依法申請行政復議或者提起行政訴訟;

            4.合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的,有權依法要求賠償。

            (二)依據《中華人民共和國行政許可法》,申請人依法履行以下義務:

            1.對申請材料實質內容的真實性負責;

            2.依法開展取得行政許可的活動

            3.如實向負責監督檢查的行政機關提供有關情況和材料。

             



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